GMP認(rèn)證的適用范圍及作用
GMP認(rèn)證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,...
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GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第一章總則
第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原
料藥生產(chǎn)中影響成...
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