GMPC驗廠
GMPC化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范介紹
化妝品作為與人體健康密切相關的產(chǎn)品，其安全性和功效性受到消費者、生產(chǎn)企業(yè)和政府監(jiān)管部門的重視。為此，各國政府都頒布了各自的化妝品管理規(guī)范。隨著經(jīng)濟貿(mào)易的全球化，了解國際上化妝品的法規(guī)和管理情況，是我國化妝品企業(yè)參與國際競爭、將產(chǎn)品打入國際市場的基礎。
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費者正常使用后的健康。
Intertek（前稱ITS）公司在第三方認證GMPC體系上已有多年歷史，如：松澤、兆婷、奧寶、真善美、天之源、Kimyon、R&D、Arombience、DeVos等。
化妝品GMPC認證方案簡要介
目的
審核的目的旨在評估工廠符合歐盟成員國與化妝品有關法律中歐盟指令76/768/EEC, 及其修訂版的能力。
無論化妝品是在歐盟內生產(chǎn)或是從歐盟外部進口到歐盟市場，都必須建立有關技術文件并在執(zhí)法機構有要求下能夠易于為其取得。
審核前的溝通
為了有利于審核的有效進行,
有關審核的日期和大約到達的時間將會提前通知給被審核方，以便他們能夠準備審核必須的文件和安排相關人員在審核期間陪同審核員。供應商將會提前7個工作天得
到通知 。
一旦審核日期已確認，如果審核不能如期進行，被審核方有義務盡快通知Intertek 。 視具體情況而定，Intertek保留收取供應商一定費用的權利，費用將會依據(jù)雙方已達成的報價，按人天或差旅費收取。
首次和末次會議
審核將從首次會議開始。
首次會議將會在審核員和工廠經(jīng)理或來自管理層指定的代表之間進行。在首次會議上，各方作相互了解的介紹并對審核的目的進行討論。
審核結束后，進行末次會議以復核審核中的發(fā)現(xiàn)，對嚴重和極其嚴重的問題予以特別強調。在離開被審核方之前, Intertek會提交審核報告和CARs (糾正行動要求)。
審核范圍
首次會議后，審核員將會對整個工廠的外圍進行走訪。他或她也會檢查工廠內部， 通常的檢查流程是遵循生產(chǎn)流程，即從原料接收到最終成品的裝運。
根據(jù)走訪的觀察，被審核方采用的與產(chǎn)品安全和GMP有關的規(guī)范將會被驗證。
為了驗證，有必要審閱一些公司文件和標準操作程序。這些文件和程序包括，但不限于：
工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設施
2. 設備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產(chǎn)程序
6. 質量保證
7. 清潔與衛(wèi)生
8. 記錄系統(tǒng)
9. 成品標注
10. 投訴/產(chǎn)品回收
11. 分包
12. 培訓
13. 蟲害控制
工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11. 培訓手冊和記錄。
12. 設備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設備維護記錄例如水系統(tǒng)、空調等。
14. 工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設備校正手冊和記錄。
16. 批準供應商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內審記錄。
19. 蟲害控制記錄。
證書的發(fā)放
只有所有的不符合項都已經(jīng)被糾正并得到了Intertek的接受和驗證后，證書才會發(fā)出。證書將包括產(chǎn)品的類型和工廠的地址。
證書的有效期為自發(fā)放日期起的12個月。
定期評估和持續(xù)認證
Intertek 將每年進行一次監(jiān)督審核以確定工廠GMPC 體系的持續(xù)有效性和符合性并評估認證延續(xù)的適宜性。
備注：
1. Intertek GMPC 認證程序是一個在非官方性和無須認可性基礎上進行的第三方認證。
2. 現(xiàn)場審核將嚴格地遵循國際標準： Guidelines for Good Manufacturing Practice of
Cosmetic Products (GMPC), Council of Europe 1995
3. 任何工廠意欲申請GMPC認證，我司將附加一份增補標準。
4. 只有輕微的，嚴重的和極其嚴重的不符合項都被糾正并且完成糾正和預防性的措施之后，證書才會發(fā)出。任何檢查點將被分級諸如嚴重的或極其嚴重的不符合項（一
個（極其嚴重不符合項可能自動地導致認證失�。粚⑿枰龈櫃z查。
z- MINOR--一個將不會危害到產(chǎn)品和消費者的健康和安全，也不可能導致法律的制裁的情況，但是也應當被提到作為一個標準操作程序，好的生產(chǎn)現(xiàn)場管理，恰當?shù)挠涗?nbsp;
保存和偏離規(guī)定標準的問題等等。
z- MAJOR—一個很大程度上偏離規(guī)定要求的情況且如果被疏忽或允許繼續(xù)存在，則將危害到產(chǎn)品和消費者的健康和安全，或者由于嚴重的違反規(guī)定的標準可能導致法律的制裁。
z- CRITICAL—一種情況導致在目前或即將來臨的時候危害到產(chǎn)品和消費者的安全，或者由于極度的違反規(guī)定的標準則導致法律的制裁。
5． 審核必須在“運作（生產(chǎn)）狀態(tài)”下進行，否則，審核將會被暫時取消并收取必要的費用
6． 在滿足了GMPC 認證標準之后，Intertek 的注冊標志可以有效使用。
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