化妝品GMPC認(rèn)證程序制度
1.注重過(guò)程中產(chǎn)品-質(zhì)量,衛(wèi)生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業(yè);
3.要求從原料,人員,設(shè)施設(shè)備,生產(chǎn)過(guò)程,包裝運(yùn)輸,運(yùn)作環(huán)境,質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)按有關(guān)法規(guī)的要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范;
4.是針對(duì)化妝品行業(yè)的GMPC,用以確;瘖y品按照與市場(chǎng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)要求一致進(jìn)行運(yùn)作和控制的質(zhì)量保證體系。
5.GMP認(rèn)證的起源:起源于美國(guó)和歐洲:
--美國(guó)1962年就已對(duì)GMP立法,后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專(zhuān)門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各州間貿(mào)易中推廣或傳銷(xiāo)而制訂。(cGMP是從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開(kāi)始針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范-GMPc》,其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn);
6.GMPc認(rèn)證的發(fā)展趨勢(shì):
作為低加工成本的中國(guó)是化妝品OEM,ODM的主要基地,但國(guó)外品牌對(duì)代工廠(chǎng)的硬件,設(shè)施,環(huán)境衛(wèi)生,人員和管理系統(tǒng)等都有嚴(yán)格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠(chǎng)通過(guò)歐盟的GMPc或美國(guó)FDA的GMPc認(rèn)證。獲取GMPc認(rèn)證證書(shū)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展起到了很好的幫助。
如何實(shí)施化妝品GMPC認(rèn)證?
目前,由于國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)與國(guó)外權(quán)威技術(shù)(或)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)/技術(shù)委員會(huì)的溝通較少,對(duì)國(guó)外的一些較先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)不了解或了解不深,往往對(duì)一些標(biāo)準(zhǔn)的要求理解不夠,或根本不知道有此標(biāo)準(zhǔn)。就化妝品GMPC認(rèn)證來(lái)講,目前只有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(都是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn))和一家權(quán)威機(jī)構(gòu)(Moody)可以審驗(yàn)工廠(chǎng)并有權(quán)發(fā)放相關(guān)證書(shū)(其它機(jī)構(gòu)所發(fā)的化妝品GMPC認(rèn)證證書(shū)暫時(shí)未獲得歐盟和美國(guó)承認(rèn)),而有實(shí)力為化妝品企業(yè)建立GMPC體系做咨詢(xún)指導(dǎo)的機(jī)構(gòu)更不多,除了香港的一些技術(shù)/質(zhì)量服務(wù)機(jī)構(gòu)外,目前國(guó)內(nèi)做過(guò)相關(guān)認(rèn)證工作的才幾家而已,面對(duì)越來(lái)越強(qiáng)烈的市場(chǎng)要求,我們正在加緊進(jìn)行相關(guān)資料整理工作,驗(yàn)廠(chǎng)輔導(dǎo)公司提供!