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關(guān)于GMP認(rèn)證
來源:中邦咨詢    關(guān)注:

 

什么是GMP認(rèn)證?GMP是什么意思?    

  “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。 


    GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
    《良好藥品生產(chǎn)規(guī)范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。國際上藥品的概念包括獸藥,只有中國和澳大利亞等少數(shù)幾個(gè)國家是將人用藥GMP和獸藥GMP分開的。

GMP認(rèn)證的基本精神

降低食品生產(chǎn)過程中人為的錯(cuò)誤;防止食品在生產(chǎn)過程中遭到污染或品質(zhì)劣變;建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。
 
推行食品GMP的主要目的是:
 
提高食品的品質(zhì)與衛(wèi)生安全。
 
保障消費(fèi)者與生產(chǎn)者的權(quán)益。
 
強(qiáng)化食品生產(chǎn)者的自主管理體制。
 
促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。


GMP認(rèn)證的基本原則

(一)食品GMP之推行,采認(rèn)證制度,由業(yè)者自愿參加。
 
(二)食品GMP之訂定分通則與專則兩種,通則適用所有食品工廠,專則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。
 
(三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗(yàn)方法,訂有中國國家標(biāo)準(zhǔn)者應(yīng)從其規(guī)定,未訂者得參照政府檢驗(yàn)單位或?qū)W術(shù)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)同之方法。


GMP認(rèn)證的意義


•為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。
 
•為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。
 
•為建立國際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)。
 
 •便于食品的國際貿(mào)易。
 
 •使食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神,消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。
 
•使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格。
 
•有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備,從而保證食品質(zhì)量。
 

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