醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDD認(rèn)證)分類(lèi)
來(lái)源:中邦咨詢(xún) 關(guān)注:
醫(yī)療設(shè)備分有不同的類(lèi)別等級(jí)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備指令指導(dǎo)性文件(MEDDEV 2.4)并且每個(gè)指令有一個(gè)規(guī)則(Rule),根據(jù)不同的要求共分為6個(gè)等級(jí),供認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估:
1) Class I other 1類(lèi)其他
2) Class I sterile 1類(lèi)滅菌
3) Class I measurement function 1類(lèi)測(cè)量
4) Class IIa 2a類(lèi)
5) Class IIb 2b類(lèi)
6) Class III and Class III with medicine 3類(lèi)及3類(lèi)帶藥物
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